[Proszę uważnie przeczytać instrukcję obsługi]
[Nazwa generyczna]
Pulsoksymetr
[Nazwa produktu]
Pulsoksymetr OX-101
[Ostrzeżenie]
- Nie używać wewnątrz ani w połączeniu z hiperbarycznym urządzeniem tlenowym. (Może to spowodować nieprawidłowe działanie, uszkodzenie lub awarię.)
- Nie używać w obecności substancji łatwopalnych (gaz anestetyczny, tlen o wysokim stężeniu, benzyna itp.) lub palne opary. (Może to spowodować pożar.)
[Przeciwwskazania/Zakazy]
- Nie używaj tego produktu w pobliżu urządzeń wrażliwych na pole elektromagnetyczne (urządzenia elektryczne, takie jak telefony komórkowe, telewizory i urządzenia bezprzewodowe, lub urządzenia medyczne, takie jak skalpele elektryczne i defibrylatory).
- Nie używać w obszarach kontrolowanych przez urządzenia radiacyjne lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) pomysłowość. (Może to spowodować nieprawidłowe działanie, uszkodzenie lub awarię.)
*Osoby z rozrusznikiem serca powinny skonsultować się z lekarzem przed użyciem pulsoksymetru.
- To urządzenie nie posiada funkcji alarmu, dlatego nie należy go używać, gdy alarm jest niezbędny.
Docelowi użytkownicy
- Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.
- Nie należy nosić urządzenia przez długi czas ani używać go w sposób ciągły.
・Nie nosić na palcach ze bliznami lub innymi urazami.
[Specyfikacja produktu]
[Zakres pomiarowy]
SpO2: 35% - 99%
Puls: 30 bpm - 250 bpm
[Dokładność pomiaru]
SpO2: 70% - 99%: ± 2% (Brak regulacji dla wartości poniżej 70%)
Puls: 30 uderzeń/min - 100 uderzeń/min ±2 uderzenia/min, 100 uderzeń/min - 250 uderzeń/min ±2%
[Środki ostrożności dotyczące użytkowania]
1) Warunki Użytkowania i Podstawowe Środki Ostrożności
① Przeczytaj instrukcję obsługi przed użyciem.
② Nie używać do celów innych niż pomiar nasycenia krwi tlenem i tętna.
③ Nie naprawiać ani nie modyfikować.
④ Nie używać na niczym innym niż palce.
⑤ Utrzymuj palec w czystości.
(2) Środki ostrożności podczas użytkowania
① Jeśli zostanie wykryta jakakolwiek usterka urządzenia, należy natychmiast zaprzestać jego użytkowania.
② W przypadku zauważenia jakichkolwiek nieprawidłowości w ciele lub urządzeniu, natychmiast przerwać stosowanie.
③ Nie używać jednocześnie z urządzeniami medycznymi, takimi jak skalpele elektryczne.
④ Nie ruszaj palcem ani ciałem podczas pomiaru.
⑤ Pomiar może być niedokładny w następujących przypadkach:
- Gdy występuje duża ilość nieprawidłowej hemoglobiny (takich jak karboksyhemoglobina)
- Kiedy pigmenty (takie jak błękit metylenowy) są obecne we krwi
- Gdy krążenie krwi w miejscu pomiaru jest niewystarczające
- Gdy urządzenie jest noszone na tym samym ramieniu co ciśnieniomierz
- Gdy światło otoczenia, takie jak oświetlenie, światło fluorescencyjne lub bezpośrednie światło słoneczne, jest zbyt mocne
- Podczas noszenia lakieru do paznokci lub kremu do rąk
- Gdy urządzenie nie jest prawidłowo noszone na palcu
- Podczas intensywnego ruchu ciała
⑥ Nie ciągnij urządzenia za pasek.
(3) Środki ostrożności po użyciu
① Po użyciu przetrzyj uchwyt na palec ściereczką zwilżoną alkoholem izopropylowym.
② Do czyszczenia przetrzeć miękką ściereczką zwilżoną wodą lub łagodnym detergentem, a następnie wytrzeć do sucha.
[Konserwacja i Inspekcja]
① Jeśli zauważysz usterkę lub nieprawidłowe działanie tego produktu, skontaktuj się z podanymi danymi kontaktowymi.
② Podczas ponownego używania tego produktu po dłuższym okresie nieużywania, prosimy upewnić się, że działa on prawidłowo i bezpiecznie.
③ Aby wyczyścić urządzenie główne, namoczyć ściereczkę w wodzie lub letniej wodzie i przetrzeć nią dobrze wyciśniętą ściereczką.
④ Podczas czyszczenia należy uważać, aby nie porysować czujnika. Nie otwieraj produktu na siłę.
[Nazwa Producenta/Dystrybutora]
Producent/Dystrybutor: Doretec Co., Ltd.
Adres: 2-3-9, Koshigaya Ryutsu Danchi, Prefektura Saitama
Producent: Contec Medical Systems Co., Ltd.
Kraj: Chińska Republika Ludowa
Dystrybutor: Doretec Co., Ltd. Centrum Obsługi Klienta
2-3-9, Ryutsu Danchi, Miasto Koshigaya, Prefektura Saitama, 343-0824
Tel: 0120-875-019 (Pon.-pt. 10:00-12:00, 13:00-16:00, z wyłączeniem świąt państwowych i dni wolnych wyznaczonych przez firmę)
[Cel użycia lub Działanie/Skuteczność]
Mierzenie i wyświetlanie transskutanej wysycenia krwi tlenem.
Klasyfikacja wyrobu medycznego: Specjalistyczne urządzenie medyczne wymagające ograniczonej konserwacji/Specjalnie kontrolowane urządzenie medyczne
Numer certyfikatu urządzenia medycznego: 227AKBZX00100000