[Proszę uważnie przeczytać instrukcję obsługi]
[Nazwa generyczna]
Pulsoksymetr
[Nazwa produktu]
Pulsoksymetr OX-201
[Ostrzeżenie]
- Nie używać wewnątrz ani w połączeniu z hiperbarycznym urządzeniem tlenowym. (Może to spowodować nieprawidłowe działanie, uszkodzenie lub awarię.)
- Nie używać w obecności substancji łatwopalnych (gaz anestetyczny, tlen o wysokim stężeniu, benzyna itp.) lub palne opary. (Może to spowodować pożar.)
[Przeciwwskazania/Zakazy]
Przeznaczenie (Pacjenci)
- Urządzenie to jest przeznaczone dla pacjentów ważących 15 kg lub więcej i o grubości palca 8 mm lub więcej.. Nie stosować u niemowląt ani małych dzieci poniżej tego wieku.
- Jeśli masz rozrusznik serca, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem pulsoksymetru.
Współistniejące wyroby medyczne
- Nie używać w obszarach kontrolowanych przez urządzenia radiacyjne lub MRI (Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) sprzęt. (Może to spowodować nieprawidłowe działanie, uszkodzenie lub awarię.)
Jak używać
- Nie należy nosić urządzenia przez dłuższy czas ani w sposób ciągły.
- Nie nosić na zranionych palcach.
[Specyfikacja produktu]
[Zakres pomiarowy]
SpO2: 70% - 99%
Puls: 30 bpm - 250 bpm
Liczba Pi: 0,3% - 20,0%
[Dokładność pomiaru]
SpO2: 70% - 99%: ± 2% (brak specyfikacji dla wartości poniżej 70%)
Puls: 30 uderzeń na minutę - 100 uderzeń na minutę: ±2 uderzenia na minutę, 100 uderzeń na minutę - 250 uderzeń na minutę: ± 2%
Liczba Pi: 0,3% - 1,0%: ±0.2%, 1.1% - 20.0%: ±2.0%
[Środki ostrożności dotyczące użytkowania]
(1) Warunki Użytkowania i Podstawowe Środki Ostrożności
① Przeczytaj instrukcję obsługi przed użyciem.
② Nie używać do celów innych niż pomiar saturacji krwi tlenem, tętna i indeksu perfuzji.
③ Nie naprawiać ani nie modyfikować.
④ Nie używać na niczym innym niż palce.
⑤ Utrzymuj palec w czystości.
(2) Środki ostrożności podczas użytkowania
① W przypadku wykrycia usterki urządzenia, natychmiast zaprzestać jego używania.
② W przypadku zauważenia jakichkolwiek nieprawidłowości w ciele lub urządzeniu, natychmiast przerwać stosowanie.
③ Nie używać jednocześnie z urządzeniami medycznymi, takimi jak urządzenia elektrochirurgiczne.
④ Nie ruszaj palcem ani ciałem podczas pomiaru.
⑤ Pomiar może być niedokładny w następujących przypadkach:
・Kiedy występuje wysoka ilość hemoglobiny nieprawidłowej (takich jak karboksyhemoglobina)
・Kiedy pigmenty (takie jak błękit metylenowy) są obecne we krwi
・Gdy krążenie krwi w miejscu pomiaru jest niewystarczające
・Gdy urządzenie jest noszone na tym samym ramieniu co ciśnieniomierz
・Gdy światło otoczenia, takie jak oświetlenie, światło fluorescencyjne lub bezpośrednie światło słoneczne, jest zbyt silne
・Kiedy masz lakier do paznokci lub krem do rąk na paznokciach
・Gdy urządzenie nie jest prawidłowo noszone na palcu
・Kiedy poruszasz się energicznie
⑥ Nie ciągnij urządzenia za pasek.
(3) Środki ostrożności po użyciu
① Po użyciu przetrzyj uchwyt na palec szmatką nasączoną alkoholem izopropylowym.
② Do czyszczenia przetrzeć miękką szmatką zwilżoną wodą lub łagodnym detergentem, a następnie wysuszyć suchą szmatką.
[Informacje o konserwacji i przeglądach]
(1) W przypadku zauważenia jakichkolwiek usterek lub nieprawidłowości w działaniu tego produktu, prosimy o kontakt z odpowiednimi danymi kontaktowymi.
(2) Podczas używania tego produktu po okresie bezczynności, przed użyciem sprawdź, czy działa normalnie i bezpiecznie.
[Nazwa Producenta i Dystrybutora]
Producent: Doretec Co., Ltd.
Producent: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
Kraj: Chińska Republika Ludowa
Informacje kontaktowe
Doretec Co., Ltd. Centrum Obsługi Klienta
2-3-9 Ryutsu Danchi, Koshigaya City, Prefektura Saitama 343-0824
Tel: 0120-875-019 (Pon-Pt 9:00-12:00, 13:00-17:00, z wyłączeniem świąt państwowych i dni wolnych wyznaczonych przez firmę)
[Cel użycia lub Działanie/Skuteczność]
Mierzyć i wyświetlać przezskórne nasycenie krwi tętniczej tlenem.
Klasyfikacja wyrobu medycznego: Specjalne Zarządzanie Utrzymaniem Urządzenie Medyczne/Specjalne Zarządzanie Urządzenie Medyczne
Numer certyfikatu urządzenia medycznego: 304AKBZX00071000